распечатать
Одноразовые автоклавируемые пакеты RTS-DN100-10L из материала ТМ Tyvek® предназначены для стерильного перемещения компонентов для укупорки от процесса стерилизации до асептического наполнения. Диаметр соединения: DN100 (4'') Объем, л: 10 Материал пленки: HDPE 20 шт/уп
Высокопрочные и экономически эффективные одноразовые автоклавируемые пакеты из материала торговой марки Tyvek® компании DuPont предназначены для стерильного перемещения компонентов для укупорки от процесса стерилизации до асептического наполнения.
1. Более высокий уровень стерильности:
• Материалы соответствуют требованиям FDA.
• Ультрачистый пакет с низким уровнем частиц, бионагрузки и эндотоксинов.
• Произведены в чистых помещениях класса ISO 5.
• Обладают отличной стойкостью к проникновению микроорганизмов.
• Прочные, с высокой устойчивостью к разрыву и проколу.
2. Особенности:
• Изготовлены из материала торговой марки Tyvek® 1073B компании DuPont с пленкой из ПЭВП.
• Оптимальная форма в виде конуса для обеспечения хорошего потока.
• Соединение Tri-Clamp для гигиенического монтажа с пассивным блоком клапана ChargePoint.
• Упакованы в двухслойные легко разрываемые пленки.
3. Стерилизация: паром / оксидом этилена EtO / гамма-облучением
Сферы применения:
• Пробки для флаконов / Крышки / Наконечники
• Маленькие компоненты / Компоненты для укупорки
Соблюдение регуляторных требований:
• Соответствует требованиям FDA 21 CFR 177.1520 «Олефиновые полимеры»
• Соответствует Директиве Комиссии ЕС 10/2011 (разрешение на контакт с пищевыми продуктами)
• Прошел тестирование Американской Фармакопеи USP <87> «Тест на биологическую реактивность» in vitro
• Прошел тестирование Американской Фармакопеи USP <88> Тест на биологическую реактивность in vivo, класс VI EP 3.1.3 монография 'Полиолефины'
• Соответствует Директиве ЕС 2002/95 / EC (Директиве об Ограничении содержания вредных веществ - RoHS)
• EMEA / 410/01 (Минимизация риска передачи возбудителей губчатой энцефалопатии животных)
Диаметр: DN100 (4'')
Материал пленки: HDPE (Tyvek 1073B) ¹
Материал соединения: Литой или обработанный HDPE
Метод стерилизации: Один цикл стерилизации паром 121 °C, 30 минут ²
Объем, л: 10
Соединение: штуцер под Tri-Clamp (по стандарту ASME BPE)
Прочие характеристики: ‒
‒ произведено в чистых помещениях класса ISO 5
‒ тестирование / контроль: 100% визуальный контроль. Для проверки прочности уплотнения выполняется ежедневная проверка термическим способом. Один пакет из партии тестируется на целостность
‒ упаковка: один пакет упакован в чистую двойную упаковку (в полиэтиленовые рукава). 20 пакетов в герметичной коробке
‒ маркировка: каждый пакет ChargeBag® четко промаркирован для обеспечения прослеживаемости
¹ ‒ дышащий медицинский материал класс Tyvek 1073B. Экструдированная пленка из ПЭВП с размером пор 80 мкм, изготовленная из сертифицированного сырья без использования пластификаторов, в ультрачистой среде
² ‒ другие методы стерилизации также подходят, свяжитесь со специалистом для консультации
Высокопрочные и экономически эффективные одноразовые автоклавируемые пакеты из материала торговой марки Tyvek® компании DuPont предназначены для стерильного перемещения компонентов для укупорки от процесса стерилизации до асептического наполнения.
На сайте обрабатываются файлы cookies, чтобы сделать Вашу работу максимально удобной. Продолжая использовать сайт, Вы даете согласие на обработку файлов cookies.
СогласенY
