Как при строительстве «с нуля», так и при реконструкции уже действующего предприятия по производству лекарственных средств обязательным условием для дальнейшего выполнения строительных работ является прошедшая государственную экспертизу и получившая заключение о соответствии (положительное заключение) государственной экспертизы проектная документация.
Проектирование фармацевтического предприятия является сложной комплексной работой, в которой помимо соответствия проекта документам по безопасности, охране труда и др., необходимо выполнять требования Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, с целью дальнейшего успешного прохождения квалификации проекта (Desing Qualification).
Активное взаимодействие с Заказчиком на этапе концептуального проекта позволяет подобрать оптимальные решения, которые впоследствии уточняются и детализируются при подготовке проектной документации.
Проектная документация включает детальную информацию о различных характеристиках объекта.
Степень детализации проектной документации определяется в каждом отдельном случае в зависимости от требований Заказчика, но и всегда строго придерживается требований Постановление Правительства Российской Федерации от 16.02.2008 N 87 (ред. от 08.08.2013) "О составе разделов проектной документации и требованиях к их содержанию" как по составу, так и по оформлению проектных документов.
Проектная документация - основной проектный документ, состоящий из текстовой и графической частей.
В документах должны содержаться достоверные данные об инженерно-техническом оснащении, архитектурных и технологичных решениях, а также конструктивных особенностях производственного объекта.
От качества подготовки проектной документации напрямую зависит безопасность сооружений, а также другие его эксплуатационные и технические характеристики.
- Раздел 1 «Пояснительная записка».
- Раздел 2 «Схема планировочной организации земельного участка».
- Раздел 3 «Архитектурные решения».
- Раздел 4 «Конструктивные и объемно-планировочные решения».
- Раздел 5 «Сведения об инженерном оборудовании, о сетях инженерно-технического обеспечения, перечень инженерно-технических мероприятий, содержание технологических решений»
- а) подраздел «Система электроснабжения»;
- б) подраздел «Система водоснабжения»;
- в) подраздел «Система водоотведения»;
- г) подраздел «Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха, тепловые сети»;
- д) подраздел «Сети связи»;
- е) подраздел «Система газоснабжения»;
- ж) подраздел «Технологические решения»;
- Раздел 6 «Проект организации строительства».
- Раздел 7 «Проект организации работ по сносу или демонтажу объектов капитального строительства».
- Раздел 8 «Перечень мероприятий по охране окружающей среды».
- Раздел 9 «Мероприятия по обеспечению пожарной безопасности».
- Раздел 10 «Мероприятия по обеспечению доступа инвалидов».
- Раздел 11 «Смета на строительство объектов капитального строительства».
- Раздел 12 «Иная документация в случаях, предусмотренных федеральными законами».
Объем проектной документации, как правило, недостаточен для строительства объекта: в ней отсутствуют необходимые спецификации и требуемая степень детализации.
Проектная документация содержит только основные технические решения, позволяющие оценить их безопасность, а так же доказать техническую возможность (а в некоторых случаях - и экономическую целесообразность) реализации инвестиционного проекта.
Для реализации в процессе строительства технических решений, заложенных в проектной документации, разрабатывается рабочая документация.
